人体生物材料研究

使用人体组织的研究目的是(2004)的人类组织法案下规定数量的活动之一。因此,涉及用于研究人体组织的采集,储存,使用或处置研究必须以某种方式这是符合这一法律进行。

1.规划研究项目,人体组织

bet356亚洲版在线体育投注要求的监测 所有 使用人体组织,不论其法律地位的人类组织法案下的项目。 THEREFORE之前收购 任何 人体细胞或组织,研究人员将需要确保所有相应的审批和文档已被保护。这将需要一些时间经常和这样这应该提前当调查他们的工作希望开始理想地开始了几个月。任何考虑使用人体组织的一个项目应与人体组织人员咨询,医生艾伦·哈珀(a.g.s.harper@keele.ac.uk)或者丹尼尔博士天健(d.p.tonge@keele.ac.uk)尽快。他们将能够引导您完成整个过程,帮助确保他们之前开始工作获得所有正确的权限和批准。

这些过程有也描述了工具-2标准操作程序(SOP)英寸

ESTA SOP是指下列文件:

2.同意

人体组织法案会将收购合适的人体组织所有人体组织研究的中心原则同意的。除去,储存或使用人体组织进行未经同意的预定目的(这种研究AS)是(2004年)的人体组织法下的犯罪为宜。 ESTA过程是一个敏感而艰巨的任务,必须由THEREFORE适当单独训练来进行。 AHT-37使用同意收购用于研究目的的人体组织s 细节必须遵循有关程序确保有适当,有效的同意已经获得使用人体组织的研究目的。

3.员工培训

所有工作人员和学生谁是工作谁是与人体组织必须恰当限定做到这一点。所需要的培训是手工处理人体组织的第16页详细介绍(见下文)。他们应该读大学人体组织开始工作,以及填妥并交回表格AHT-40,他们都没有,如果以前做前处理工具的做法,手册和相关规范

全体师生员工与人体组织工作必须参加的过去 人体组织行为 通过培训和职业发展学习中心提供

4.工作与人类的材料

与员工的工作正与人体组织是敏感而有潜在危险的材料。因此,我们有一系列的标准操作程序所必须遵循在与人体组织合作,以确保最佳实践之后。这些包括人体组织手动处理(见上文)以及:

5.归档人体组织的采集,存储,使用和处置

作为我们人体组织持有牌照的机构的要求的一部分,我们必须记录人体组织的采集,存储,使用和处置。要做到这一点,我们用两个表格记录的使用必须由使用人体组织各研究小组保持人体组织。这些是HTA-8 HTA-9和电子表格。这些用于登录的人组织(HTA-8)或分离的原代细胞(HTA-9)。一些团体可能获得从他们分离特定的原代细胞的人体组织 - 在这种情况下,必须使用两个电子表格。

除了日志,组必须的记录也维持了一系列与他们的项目相关的不同文档。做ESTA的程序在HTA-39 SOP概述

为了确保这两个群体都符合人体组织法和地方大学的规定,人体组织人员将执行单元的审计/在大学组织举办每3个月。这将确保组织和细胞的正确获得,使用,记录并存储。用于审计程序的过程中的AHT-12 SOP进行说明。

6.报告不良事件和投诉,与人体组织工程

,尽管bet356亚洲版在线体育投注已开发设计,以确保安全采集,存储,使用和废弃的人体组织和细胞的质量管理体系,偶尔发生突发事件导致损害组织。这些事件被称作 不良事件 而当务之急是这些被报告给人体组织人员,以确保纠正和保护措施能够落实到位,以防止其再次发生。不良事件被定义为任何事件:

我)造成损害或有造成伤害到员工,访客或研究志愿者的潜力。

II)可能会导致,或者导致安全漏洞的到的任何相关材料,并在举行的处所。

三)造成伤害太大,或有潜力,原因危害人体储存组织样本。

ⅳ)触发内部调查。

五)违反实践的人类组织法案或HTA代码。

参与或使用以下格式,官员和SOP观察人等事件报告给人类是否应组织

此外,如果在人体组织的研究项目的参与者抱怨ESTA关于开展研究,这也必须尽快使用下面的SOP和形式报告给个别指定,福赛思教授尼古拉斯越好。

7.任何进一步的问题

如果您对使用人体组织的一个研究项目的规划或进行任何疑问,请联系人体组织官员,医生艾伦·哈珀(a.g.s.harper@keele.ac.uk)或者丹尼尔博士天健(d.p.tonge@keele.ac.uk),他会很乐意为您提供帮助。